合理膳食与均衡营养对我们的健康起着重要作用。比如维生素B群是维持细胞生化作用的重要辅助酵素。
在澳大利亚,澳大利亚药物管理局(TGA)会对膳食补充剂的安全和质量进行严格监管。
那TGA是如何监管膳食补充剂的?
而我们又如何通过产品标签上的AUST了解产品的审查呢?
TGA的监管和审查
TGA负责管理澳大利亚的药品、膳食补充剂和其他治疗产品。高风险药物的安全性、质量和有效性经过评估后,才能在澳大利亚合法供应。
对于低风险药物,TGA采用预先批准的低风险成分,用于轻微健康问题。通过高质量的生产要求,来规范其安全和质量。
药品的生产厂商也被要求持有其产品有效的证据,如果TGA对产品进行正式的符合性审查,他们必须向TGA提供这一证据。
大多数维生素和保健品都属于低风险补充药物,这意味着TGA会对其安全性和质量进行监管。
TGA对膳食补充剂和其他低风险药物的上市前评估涉及包括:
• 该产品必须只含有经TGA评估认证安全并预先批准的清单成分。
• 产品必须在符合质量标准的认证设施中生产。
• 产品受TGA市场监督
对于低风险药物,TGA除了在产品上市前审查之外,还可能会随机审查在市场上的任何产品。每年TGA都以这种方式对几百种产品进行随机评审。
如果TGA审查发现一个生产供应商没有足够的证据证明其产品的功效,TGA可以取消他们在澳大利亚供应该产品的许可。另外,如不适当或不准确的标签,也可能会导致取消。TGA会定期在官网上公布被取消的产品名单。
检查AUST R或AUST L编号标签
所有经TGA批准供应的药品,其标签上都有AUST R号或AUST L号。
AUST R号用于TGA对已注册药品的安全性、质量和有效性进行了评估。
AUST L号用于低风险药品,TGA会对大多数膳食补充剂进行安全和质量的监管。
比如Ani NAD+,可以看到包装上的批准文号:AUSTL319778
没有显示这些数字的药物可能不会被批准在澳大利亚销售。这对于网上销售的产品尤其令人担忧,因为这些产品可能含有未列明的潜在危险成分。
安全服用膳食补充剂
服用膳食补充剂与服用其他药物有许多相同的注意事项。一定要阅读该产品的标签,并按照说明使用。
一些膳食补充剂和其他补充药物可能会与其他药物或补充剂相互作用,带来某些副作用。所以,当你被医生或药剂师问到你正在服用什么药物时(例如手术前),记住要把维生素和膳食补充剂列在清单上。