浏览量:0

「澳大利亚TGA认证」,已经成为了产品安全靠谱的代名词,为什么大家如此信任TGA认证的产品?

 

“Therapeutic Goods Administration”是TGA的全称,隶属于澳大利亚政府卫生部。虽然直译是“澳大利亚药品管理局”,但实际上除了管理药品,还负责医疗器械、疫苗等和医疗相关的产品。

 

 

从产品的原材料、生产、供应、进出口,到广告宣传,都属于TGA管辖范围。

 

每个在TGA注册的药品,都会得到一个相应批号,一般有两类:注册药品(AUST-R)和补充药品(AUST-L)。

 

产品上市之后,TGA会进行持续监管,一旦发现该药物不符合相关的规定,或者不具备相应的功效,就会被要求进行修改,严重的直接撤销批准、禁止销售。

 

值得一提的是,澳大利亚规范里没有中国的“保健品”这个概念,如果一定要找一个和“保健品”相对应的说法,最接近的大概就是AUST-L补充药品,但生产和功能宣传是按照药品TGA的要求进行监管。

 

 

澳大利亚是迄今为止世界上公认的药品生产标准最严格、法规最完备、执行最严厉的国家之一,在国际上被誉为”药品安全管理典范”。

比如原材料,首先必须是已经有足够人类临床证据,证明其安全性和相关功效,任何有风险的都不会被允许使用;

其次,原料的使用方式、剂量等都有严格标准;在生产完成以后,产品还必须交由TGA认证的实验室进行质量检测和稳定性测试。

检查产品外包装上是否有AUSTL,来判断是否通过TGA认证;

另外,可以通过TGA官方网站www.tga.gov.au搜索栏输入批号,看是否可以查到相关产品;

比如Ani NAD+,可以看到包装上的批准文号:AUSTL319778

 

 

关于澳大利亚TGA,你了解多少?

收藏
首页    TGA    关于澳大利亚TGA,你了解多少?